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這里跟大家說說KN95口罩和一次性醫用口罩出口美國的一些事情

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這里跟大家說說KN95口罩一次性醫用口罩出口美國的一些事情。口罩僅僅是防護用品,不是藥,不要指望帶口罩可以治療什么,僅僅是一種防護過濾顆粒物而已。最近美國放松了中國出口美國口罩,吸收了不少中國口罩廠為美國供貨。

因為浙江義烏網每天都能夠十幾家甚至幾十家國外個人和企業要求我們幫助在國內采購N95口罩、KN95口罩、一次性醫用口罩的訂單。有些新入行的朋友對KN95還是不太了解,就經常在微信上問我們,KN95和N95有什么不一樣,N95口罩能夠防病毒嗎?這里跟大家隨意聊聊。

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N95口罩和KN95口罩有什么區別。簡言之:

KN95口罩是中國標準的口罩。

N95口罩是美國標準的口罩。

KN95口罩和N95口罩從顆粒物過濾效率來說,實際上是一樣的

醫用口罩分為無菌口罩、非無菌口罩。

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在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,北京市醫療器械檢驗所工程師岳衛華就醫用口罩的類型及其使用場景進行了科普。

岳衛華介紹,醫用口罩分三種,第一種是一次性醫用口罩,結構是長方形的,主要使用于普通診療環境或人口密度低的場景中;

第二種是醫用外科口罩,結構與一次性醫用口罩相似,有防血防液的功能,主要是醫護人員在有創操作環境中佩戴的;

第三種是防護級別較高的醫用防護口罩,是在隔離病房、隔離重癥監護、發熱門診特殊區域,由醫護人員佩戴使用。

岳衛華說,一般推薦使用是4小時進行更換,如果有污染,比如有創操作人員操作時導致外表面有噴濺或內表面沾污、沾濕情況下會丟棄使用。

“普通公眾使用時,建議根據使用時間和使用場景,日常進行普通的晾曬延長使用時間,避免我們過度使用和過度防護,避免造成白色污染?!痹佬l華說。

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KN95是中國標準的口罩,來源于中國國家標準GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,是中國強制性國家標準,由國家安全生產監督管理局提出,由全國個體防護裝備標準化技術委員會(SAC/TC 112)歸口。GB 2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》即將作廢,代替它的新版標準GB 2626-2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,已經由國家市場監督管理總局于2019年12月31日以《中國人民共和國2019年第17號國家標準公告》向全社會發布,并將于2020年7月1日正式實施,新標準由應急管理部提出并歸口。
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N95是美國標準
N95型口罩是NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所,National Institute for Occupational Safety and Health)認證的9種顆粒物防護口罩中的一種。N95不是特定的產品名稱,只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為N95型口罩,可以對空氣動力學直徑0.075μm±0.020μm的顆粒的過濾效率達到95%以上。

一次性使用醫用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩??谡值募毦^濾效率應不小于95%。不適用于醫用防護口罩,醫用外科口罩。

附:美國FDA認證官方網站:U.S. Food and Drug Administration https://www.fda.gov/

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采訪一次性醫用口罩生產的全流程。

生產車間無塵環境

一次性醫用口罩屬于第II類醫療器械,必須在十萬級以上的凈化車間生產。

進入生產車間前,工作人員將記者帶至專門區域,在這里佩戴帽子、口罩 、鞋套,更換防護服和進行手部消毒。

“這樣還不能直接進入車間?!笨谡稚a線廠長馮躍翔說,每個人都要分別經過專門的除塵房間。房門關閉后,房間里的氣流會對人體360度“風淋”,將附著在身體和衣服表面的灰塵吹走。

車間內,機器的“嗞嗞”聲不絕于耳,“全副武裝”的工人們在生產線上忙碌著。

馮躍翔說,目前口罩生產線還處于試生產狀態,可生產四個型號的產品, 包括醫用口罩的無菌口罩和非無菌口罩,醫用外科口罩的無菌口罩和非無菌口罩。

熔噴布濾菌率95%以上

一次性醫用口罩看似只有三層,但需要經過本體打片、耳帶焊接、 口罩包裝的生產過程,并不簡單。

整個醫用口罩的生產流程要達到完全的無菌狀態,車間每天生產前都要對機器每個部位消毒,這也是與普通民用口罩的最大區別。

第一道工序是口罩本體打片。原材料的三卷布,分別是口罩的里外兩層無紡布和中間的一層熔噴布。

在機器牽引下,三片布快速重疊在一起,口罩口鼻處形成褶皺,隨后被壓平、定型、超聲波焊接、再定型等之后,進入下一道工序。

“最關鍵的就是中間那層防細菌、防病毒的熔噴布?!避囬g技術工程師李勇說,熔噴布的濾菌率可達95%以上。

李勇面前是電腦操控系統和幾個小工具,他要隨時監測設備運行狀況,并實時調試。

這時,一片成型的口罩被卡住,李勇用戴著膠皮手套的手迅速取出,再次核對電腦參數。

“所有人和設備之間處于磨合狀態。就拿第二道工序耳帶焊接來說,它需要適宜的力度,如果焊接不穩,佩戴過程中 ,耳帶會斷?!崩钣抡f,4月1日以來,幾乎每天都會調整設備,有時某個零配件只需調整0.1毫米,設備就會順暢許多。

嚴格檢測后上市

經過對設備的精心調校,目前每天(8小時工作)產能可達4.8萬個口罩。

李勇說,口罩成品由罩體、鼻夾和口罩帶三部分組成,他們會嚴格檢查口罩的完整性和合格率。隨后,成品經過再次滅菌,檢測合格后才能上市。

 

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